Bavarian Nordic solicita registro de la vacuna contra viruela y mpox ante Cofepris

La farmacéutica Bavarian Nordic ha presentado ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la solicitud de registro sanitario para comercializar en México su vacuna Jynneos, diseñada para combatir la viruela y la viruela símica (mpox).

Este biológico está destinado exclusivamente a personas mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus, y puede utilizarse tanto para vacunación primaria como para revacunación. No se recomienda su uso en la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Cofepris ha anunciado que evaluará minuciosamente la documentación técnica y científica presentada por Bavarian Nordic para verificar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, asegurando que la relación riesgo/beneficio sea favorable.

Actualmente, México no cuenta con una vacuna específica ni tratamientos dirigidos contra la infección por mpox, por lo que la aprobación de Jynneos podría marcar un avance significativo en la prevención de esta enfermedad.

Mpox es una infección que se manifiesta a través de erupciones cutáneas dolorosas, generalmente en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies. La enfermedad se transmite principalmente por contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o gotas respiratorias.

Los síntomas pueden aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición e incluyen fiebre alta, dolor de cabeza, erupciones en la piel, dolor muscular y crecimiento de ganglios linfáticos.

Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o con condiciones que debilitan el sistema inmunológico, así como mujeres embarazadas y niños, presentan un mayor riesgo de complicaciones.

Cofepris está comprometida a asegurar que cualquier biológico aprobado cumpla con los más altos estándares de seguridad y eficacia.

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